В Керчи, 1 и 2 июня, в связи с переоформлением лицензии не работали некоторые аптеки города. Крымская региональная общественная организация по развитию экономических инноваций обратилась к президенту Российской Федерации Владимиру Путину по поводу данной проблемы, - передает Керчь.ФМ.
В своем обращении общественники написали, что получить лицензию нужно большое количество времени. Также фармацевтические компании, чтобы получить лицензию сталкиваются с рядом проблем, а в результате жители полуострова остались без большинства аптек.
Публикуем часть письма.
«Уважаемый Владимир Владимирович!
Доводим до Вашего сведения, на наш взгляд, наиболее значимую проблему в Республике Крым, которая в ближайшее время может вызвать взрыв недовольства:
С 01.06.2015 г. более чем 75% аптек в Республике Крым останутся без лицензий.
С 01.06.2015г. все фармацевтические компании Республики Крым должны работать с Российскими лицензиями (п. 2 статьи 1. ФКЗ №20 от 29.12.2014г.). На рассмотрение вопроса о выдаче лицензии Министерство здравоохранения РК отводит 45 рабочих дней (п. 1 статьи 14. ФКЗ №99 от 04.05.2011г.).
До подачи документов предприятиям необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, на выдачу которого отводится 30 календарных дней (приказ Роспотребнадзора №775 от 18.07.2012г.). Условием принятия документов является прохождение санитарно-эпидемиологического обследования, на которое отводится 2 месяца (п.п. 6 п 2. Приказа №224 от 19.07.2007г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека)».
Общественники написали в обращении, что лабораторные исследования до 31.12.2014 г. проводились предприятиями, аккредитованными на Украине. С 1 июня 2015 г. они потеряли такое право и до апреля месяца 2015 г. ни одного санитарно-эпидемиологического обследования в Республике Крым не проводилось, так как подразделения СЭС проходили процедуру аккредитации, а предприятия, аккредитованные в других регионах не допускались к ведению деятельности в Республике Крым, ссылаясь на тот факт, что в документе аккредитации указана другая область, где они могут заниматься данным видом деятельности.
«Вторая причина в требовании к специалистам провизорам. Согласно действующего законодательства все провизоры, получившие образования и проходившие курсы повышения образования на Украине должны в обязательном порядке пройти курсы повышения квалификации в Российских учебных учреждениях. В Республике Крым были проведены выездные курсы повышения квалификации, но количество персонала, которые их прошло весьма ограничено. На заседании Росздравнадзора, состоявшегося 19.05.2015 в г. Симферополе данная проблема была озвучена и установлено, что ближайшие курсы повышения квалификации ни по срокам ни по количеству персонала проблему региона не решат. Такого рода курсы длятся более100 часов, соответственно к 1 июня 2015 года данное условие получения лицензии смогут удовлетворить только те организации, у кого такие специалисты есть на сегодняшний день».
Кроме того, третья причина касается аптек, расположенных в помещения, принадлежащих государству. До прихода Республики Крым в Российское правовое поле договора аренды заключались между государственными предприятиями Украины и коммерческими структурами Украины.
В настоящий момент муниципальные образования закончили процедуру переоформления в Российском правовом поле, но не закончили процедуры переоформления помещений, и, следовательно, не вправе подписывать договора аренды.
По сообщению организации, на прохождение всех необходимых процедур по выдаче лицензии Государством отведено 45 рабочих дней. В отделе лицензирования Министерства здравоохранения Республики Крым работает 4 человека, процедуры подразумевают обязательные выездные проверки, аптеки расположены на всей территории Республики Крым, количество обследуемых помещений измеряется сотнями, отсутствует возможность подачи документов в электронном виде.
На взгляд общественников, ситуацию можно было исправить следующим образом:
1. Назначить дату, до которой все субъекты фармацевтической деятельности должны проявить себя и сообщить информацию о количестве имеющихся у них объектов - подать уведомление в самом примитивном виде, наименование юр. лица, ИНН, ОГРН, адреса аптек, количество провизоров, фармацевтов, копии их дипломов.
2. Назначить срок, до которого лицензия должна быть получена. С учетом текущих реалий, 01.06.2016 г.
3. Довести эту информацию всеми доступными средствами, подключив поставщиков лекарственных средств.
4. Получив информацию о необходимом количестве сотрудников, нуждающихся в повышении квалификации, организовать работу образовательным учреждениям, чтобы гарантировать возможность прохождения таких курсов.
5. В кратчайшие сроки обеспечить предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений) в форме электронного документа, что является обязательным согласно (п. п. 6 п. 44 административного регламента Министерства здравоохранения РК по предоставлении услуги лицензирования фармацевтической деятельности, утвержден 28.11.2014 №150).
Обращение к Президенту было написано 22 мая. Однако уже 1 июня ночью Керчь осталась без аптек. Как мы сообщали ранее, на следующий день многие аптеки открылись, но некоторые все еще не могли продавать лекарства.
Комментариев 0